+86-592-5803997
Dom / Vijesti / Sadržaj

Aug 10, 2020

Da li se FDA protivi kliničkom ispitivanju kanabisa za medicinsku upotrebu?

Sa web stranice FDA:

FDA vjeruje da su naučno valjana istraživanja provedena u sklopu primjene IND najbolji način da se utvrdi što bi pacijenti mogli imati koristi od upotrebe droga dobivenih iz kanabisa. FDA podržava provođenje tog istraživanja:

1 Pružanje informacija o procesu potrebnom za sprovođenje kliničkih istraživanja upotrebom kanabisa.

2 Davanje informacija o specifičnim zahtevima potrebnim za razvoj leka koji je izveden iz biljke poput kanabisa. U prosincu 2 016, FDA je ažuriralaSmjernice za industriju: razvoj botaničkih lijekova, koji sponzorima pruža smjernice za podnošenje IND aplikacija za botaničke lijekove.

3 Pružanje posebne podrške istražiteljima zainteresovanim za sprovođenje kliničkih istraživanja koristeći kanabis i njegove sastojke, kao deo IND procesa, kroz sastanke i redovne interakcije tokom procesa razvoja lekova.

4. Pružanje opšte podrške istražiteljima kako bi im pomogli da razumiju i prate postupke za sprovođenje kliničkih istraživanja putem FDA centra za evaluaciju i istraživanje lekovaGrupa za pomoć malom biznisu i industriji.


Prema nekom pouzdanom izvoru, neki proizvodi za inhalaciju CBD-a uskoro će biti na upotrebi u kliničkim ispitivanjima. CBD inhalator su proizvodi od aerosola poput MDI koji koriste HFA 134 A za farmaceutsku klasu.


Pošalji poruku